13/02/2025
De Verordeningen (EU) 2017/745 en 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostiek hebben tot doel de beschikbaarheid van veilige en doeltreffende hulpmiddelen te waarborgen. Dit moet de patiëntveiligheid en de volksgezondheid beschermen en tegelijkertijd de sector concurrerender maken en innovatie ondersteunen.
De gerichte evaluatie zal de Commissie helpen de balans op te maken en te beoordelen of de regels:
- doeltreffend, efficiënt en evenredig zijn
- tegemoetkomen aan huidige en opkomende behoeften
- op andere maatregelen zijn afgestemd
- een toegevoegde waarde voor de EU hebben.
Iedereen mag (openbaar) reageren. De reacties zijn ook op de website te lezen. Voor meer informatie zie de website van VWS: link