BEGIN:VCALENDAR
PRODID:-//eluceo/ical//2.0/EN
VERSION:2.0
CALSCALE:GREGORIAN
BEGIN:VEVENT
UID:event-42
DTSTAMP:20260924T013256Z
SUMMARY:RAPS bijeenkomst 'Ugly ducks continued...'
DESCRIPTION:Vrijdag 29 november organiseren wij de eerstvolgende RAPS meeti
 ng bij MedEnvoy in Den Haag: de gastheer van deze middag is MedEnvoy   De
 ze dag zullen Regulatory en Zorg professionals uit België en Nederland we
 er bij elkaar brengen om kennis uit te wisselen en te netwerken. Datum en 
 tijd: vrijdag middag 29 november 2024 vanaf 13:00 tot circa 18:00 uur Regi
 stratie: Uiterlijk 23 november 2024 sturen aan rachapternedvl@gmail.com me
 t vermelding van naam en bedrijf. Mochten er te veel aanmeldingen komen is
  de deelname op volgorde van aanmelding.  Locatie: NH Den Haag\, Pr. Marg
 rietplantsoen 100\, Den Haag Bijdrage kosten: Heeft u zich aangemeld\, dan
  vragen wij u de bijdrage van €7\,50 te voldoen door dit bedrag over te 
 maken naar rekeningnummer NL89 ABNA 0108 5131 49 t.n.v. RAPS NETHERLANDS C
 HAPTER o.v.v. RAPS 29 nov 2024. Indien dit niet mogelijk is\, kunt u de bi
 jdrage van €7\,50 (gepast contant)\, ter plaatse voldoen. Thema: Ugly du
 cks – continued Wederom zijn de ugly ducks aan de beurt. Maar ugly of ni
 et\, onze vorige duck sessie ging over orphan devices en innovatie\, en da
 t staat inmiddels hoog op de agenda in de EU – er is hoop voor de andere
  ugly ducks!!). Tijdens deze bijeenkomst bespreken we de huidige situatie 
 rond de economic operators\, en onder andere de noodzaak de toekomstige st
 op van marktlevering verplicht aan te kondigen. Daarna hebben we een panel
  discussie over artikel 21 – substance based devices. Hoe staat het met 
 deze meestal klasse I MDD producten\, en zijn ze de transitie naar MDR ing
 egaan? Vervolgens komen IVD klasse D producten en de status van de EU refe
 rence labs aan bod. Duidelijk een ander lelijk eendje welke zich nog niet 
 ontwikkeld heeft tot een mooie zwaan. En afsluitend hebben we een sessie o
 ver artikel 16.4 certificatie. We zien je graag! Programma: 13:00 Ontvangs
 t en registratie 13:30 Opening en welkom door RAPS Chapter voorzitter (Anj
 a) 13:35 Nieuws uit Brussel (Natascha en Leo)                   
                                     14:00 Introductie th
 ema (Gert)                                           
         14:05 Economic Operators (combinatie van gastheer praatje + in
 formatief)  (MedEnvoy) 14.30 Substance based Rule 21 (Sietske Eerens – 
 IGJ en Anja) 15:00 Koffie\, thee pauze 15.20 Klasse D en EURL (Rob Laporte
  – DEKRA) 15.50 Article 16(4) certification (Bert Roossien - BSI) 16:20 
 Afronding met dank aan sprekers 16:45 Afsluitende borrel 18:00 Einde Namen
 s bestuur RAPS Netherlands Chapter: Gert Bos\, Robert van Boxtel\, Natasch
 a Cuper\, Leo Hovestadt\, Rick Paauw\, Annette van Raamsdonk en Anja Wiers
 ma
DTSTART:20241129T120000Z
DTEND:20241129T170000Z
END:VEVENT
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:UTC
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20241129T120000
TZNAME:UTC
TZOFFSETTO:+0000
TZOFFSETFROM:+0000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
END:VCALENDAR