BEGIN:VCALENDAR
PRODID:-//eluceo/ical//2.0/EN
VERSION:2.0
CALSCALE:GREGORIAN
BEGIN:VEVENT
UID:event-120
DTSTAMP:20260612T203312Z
SUMMARY:RAPS NL Chapter: 43e bijeenkomst
DESCRIPTION:Update - RAPS NL Chapter : 43e bijeenkomst – Proposals MDR 2
 .0\, IVDR 2.0 en Digital Omnibus In de afgelopen maanden zijn er diverse v
 oorstellen gedaan vanuit de Europese Commissie voor aanpassingen in wet en
  regelgeving die impact (gaan) hebben op alle stakeholders die met medisch
 e hulpmiddelen en in-vitro diagnostica te maken hebben. Tijdens onze 43e s
 essie gaan we een dag wijden aan een selectie van de onderwerpen. Hierbij 
 komen vertegenwoordigers van de overheden en Notified Bodies aan het woord
 \, en wordt de impact voor fabrikanten en ziekenhuizen bekeken. Daartoe zi
 jn panels en parallel sessies gepland. De host van de dag is Dekra Certifi
 cation B.V.\, een Notified body in Nederland voor zowel de MDR als de IVDR
 . Locatie: Meander 105\, Arnhem – zie route beschrijving. Datum/tijd: v
 rijdag 26 juni 2026 vanaf 9:30 tot 17:00 uur   Kunnen we ook jou weer we
 lkom heten? Aanmelden via email adres: rachapternedvl@gmail.com. Heb je je
  al aangemeld? Laat toch via e-mail nog even weten bij welke parallelle tr
 ack in de middag je wilt zijn! Let op\, indien er teveel belangstelling is
 \, wordt u op een wachtlijst geplaatst – first come – first serve. Ook
  geldt dan dat er niet meer dan 2 deelnemers per organisatie zich kunnen a
 anmelden.   Meer details\, inclusief sprekers\, volgen in een latere mail
 ing. Houd ook onze Linkedin pagina in de gaten voor updates: https://www.l
 inkedin.com/groups/3859490/   Bijdrage kosten: Heeft u zich aangemeld\, d
 an vragen wij u de bijdrage van €20\,- te voldoen door dit bedrag over t
 e maken naar rekeningnummer NL89 ABNA 0108 5131 49 t.n.v. RAPS NETHERLANDS
  CHAPTER o.v.v. RAPS meeting 26 juni 2026 Dit bedrag is inclusief een lunc
 h – mocht u dieet / allergie eisen hebben\, graag aangeven in uw aanmeld
 ingsemail. Programma: 9:30-10:00 aankomst en ontvangst PLENAIR 10:00: Open
 ing Voorzitter RAPS NL Chapter  - Rick Paauw 10:15-10:30: praatje Host DE
 KRA 10.30: Panel discussies 10:30-10:35: Introductie Sessie MDR 2.0 \, IVD
 R 2.0 en Omnibus - uitleg van indeling van de dag. 10.35: Proces uitleg va
 n proposals - stappen\, tijdslijnen\, finaal en DoA. transitie binnen huid
 ige transitie. 10:45: Deel 1 Plenair panel: Annex VII + proposal (status /
  impact / communicatie / governance) – Panelist VWS / IGJ / TüV SüD /
  Dekra 11:45: Deel 2 Plenair panel: Impact op huidige producten en toekoms
 t - hoe gaan fabrikanten dit oppakken - bottlenecks/ logistiek. Panelists
  fabrikant\, legal en ziekenhuis 12:30: Einde panel 12:30-13:00: Vragen ui
 t de zaal: en vragen die al vooraf gesteld zijn in onze email vooraf 13:00
 -14:00: LUNCH   PARALLELLE SESSIES 14:00-14:45 Ronde 1 14.55-15:40 Ronde 
 2 Sessie: MDR 2. 0 IVDR 2.0 Digital Omnibus Wijzigingen en impact Moderato
 r Robert – incl NB’s Moderator Anja – incl NBs en fabrikant Moderato
 r - Gert – incl fabrikant en legal  Pauze 15:45-16.15 (thee/koffie) PL
 ENAIR 16:10-16:20 RAPS HQ - Brian Savoie - Sr. VP Education and internatio
 nal programs 16:20-17:00: Closing sessie plenair: 3 rapporteurs van parall
 elle tracks: MDR\, IVDR en OMNIBUS sessies – belangrijkste conclusies - 
 Paneldiscussie met BSI\, KIWA\, Dekra\, CA. 17:00-17:05: presentjes en slu
 iting Borrel tot 18 uur. Namens bestuur RAPS Netherlands Chapter: Gert 
 Bos\, Anja Wiersma\, Robert van Boxtel\, Natascha Cuper\, Leo Hovestadt\
 , Rick Paauw\, Annette van Raamsdonk en Kelly van der Geest
DTSTART:20260626T073000Z
DTEND:20260626T150000Z
END:VEVENT
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:UTC
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20260626T073000
TZNAME:UTC
TZOFFSETTO:+0000
TZOFFSETFROM:+0000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
END:VCALENDAR