BEGIN:VCALENDAR
PRODID:-//eluceo/ical//2.0/EN
VERSION:2.0
CALSCALE:GREGORIAN
BEGIN:VEVENT
UID:event-120
DTSTAMP:20260902T214115Z
SUMMARY:RAPS NL Chapter: 43e bijeenkomst
DESCRIPTION:Update - RAPS NL Chapter : 43e bijeenkomst – Proposals MDR 2
 .0\, IVDR 2.0 en Digital Omnibus In de afgelopen maanden zijn er diverse v
 oorstellen gedaan vanuit de Europese Commissie voor aanpassingen in wet en
  regelgeving die impact (gaan) hebben op alle stakeholders die met medisch
 e hulpmiddelen en in-vitro diagnostica te maken hebben. Tijdens onze 43e s
 essie gaan we een dag wijden aan een selectie van de onderwerpen. Hierbij 
 komen vertegenwoordigers van de overheden en Notified Bodies aan het woord
 \, en wordt de impact voor fabrikanten en ziekenhuizen bekeken. Daartoe zi
 jn panels en parallel sessies gepland. De host van de dag is Dekra Certifi
 cation B.V.\, een Notified body in Nederland voor zowel de MDR als de IVDR
 . Locatie: Meander 105\, Arnhem – zie route beschrijving. Datum/tijd: v
 rijdag 2 oktober 2026 vanaf 9:30 tot 17:00 uur (oorspronkelijk was deze 
 bijeenkomst gepland op 26 juni\, maar was toen afgelast in verband met ext
 reme hitte)   Kunnen we ook jou weer welkom heten? Aanmelden via email ad
 res: rachapternedvl@gmail.com. Heb je je al aangemeld? Laat toch via e-mai
 l nog even weten bij welke parallelle track in de middag je wilt zijn! Let
  op\, indien er teveel belangstelling is\, wordt u op een wachtlijst gepla
 atst – first come – first serve. Ook geldt dan dat er niet meer dan 2 
 deelnemers per organisatie zich kunnen aanmelden.   Meer details\, inclus
 ief sprekers\, volgen in een latere mailing. Houd ook onze Linkedin pagina
  in de gaten voor updates: https://www.linkedin.com/groups/3859490/   Bij
 drage kosten: Heeft u zich aangemeld\, dan vragen wij u de bijdrage van 
 €20\,- te voldoen door dit bedrag over te maken naar rekeningnummer NL89
  ABNA 0108 5131 49 t.n.v. RAPS NETHERLANDS CHAPTER o.v.v. RAPS meeting 26 
 juni 2026 Dit bedrag is inclusief een lunch – mocht u dieet / allergie e
 isen hebben\, graag aangeven in uw aanmeldingsemail. Programma: 9:30-10:00
  aankomst en ontvangst PLENAIR 10:00: Opening Voorzitter RAPS NL Chapter 
  - Rick Paauw 10:15-10:30: praatje Host DEKRA 10.30: Panel discussies 10:3
 0-10:35: Introductie Sessie MDR 2.0 \, IVDR 2.0 en Omnibus - uitleg van in
 deling van de dag. 10.35: Proces uitleg van proposals - stappen\, tijdslij
 nen\, finaal en DoA. transitie binnen huidige transitie. 10:45: Deel 1 Ple
 nair panel: Annex VII + proposal (status / impact / communicatie / governa
 nce) – Panelist VWS / IGJ / TüV SüD / Dekra 11:45: Deel 2 Plenair pan
 el: Impact op huidige producten en toekomst - hoe gaan fabrikanten dit opp
 akken - bottlenecks/ logistiek. Panelists fabrikant\, legal en ziekenhuis
  12:30: Einde panel 12:30-13:00: Vragen uit de zaal: en vragen die al voor
 af gesteld zijn in onze email vooraf 13:00-14:00: LUNCH   PARALLELLE SESS
 IES 14:00-14:45 Ronde 1 14.55-15:40 Ronde 2 Sessie: MDR 2. 0 IVDR 2.0 Digi
 tal Omnibus Wijzigingen en impact Moderator Robert – incl NB’s Moderat
 or Anja – incl NBs en fabrikant Moderator - Gert – incl fabrikant en l
 egal  Pauze 15:45-16.15 (thee/koffie) PLENAIR 16:10-16:20 RAPS HQ - Bria
 n Savoie - Sr. VP Education and international programs 16:20-17:00: Closin
 g sessie plenair: 3 rapporteurs van parallelle tracks: MDR\, IVDR en OMNIB
 US sessies – belangrijkste conclusies - Paneldiscussie met BSI\, KIWA\, 
 Dekra\, CA. 17:00-17:05: presentjes en sluiting Borrel tot 18 uur. Namens 
 bestuur RAPS Netherlands Chapter: Gert Bos\, Anja Wiersma\, Robert van
  Boxtel\, Natascha Cuper\, Leo Hovestadt\, Rick Paauw\, Annette van Raam
 sdonk en Kelly van der Geest
DTSTART:20261002T073000Z
DTEND:20261002T150000Z
END:VEVENT
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:UTC
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20261002T073000
TZNAME:UTC
TZOFFSETTO:+0000
TZOFFSETFROM:+0000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
END:VCALENDAR