Vrijdag 27 juni 2025 organiseren wij de eerstvolgende RAPS meeting, gehost door NEN in Utrecht. Deze dag zullen we de Regulatory en Zorg professionals uit België en Nederland weer bij elkaar brengen om kennis uit te wisselen en te netwerken.
· Datum en tijd: vrijdag middag 27 juni 2025 vanaf 13:00 tot circa 18:00 uur
·Registratie: Uiterlijk 23 juni 2025 sturen aan rachapternedvl@gmail.com met vermelding van naam en bedrijf/ organisatie. Mochten er te veel aanmeldingen komen is de deelname op volgorde van aanmelding.
·Locatie: Jaarbeurs, Utrecht
·Bijdrage kosten: Heeft u zich aangemeld, dan vragen wij u de bijdrage van €7,50 te voldoen door dit bedrag over te maken naar rekeningnummer NL89 ABNA 0108 5131 49 t.n.v. RAPS NETHERLANDS CHAPTER o.v.v. RAPS 27 juni 2025. Indien dit niet mogelijk is, kunt u de bijdrage van €7,50 (gepast contant), ter plaatse voldoen.
Thema: Ai…ai..ai…deel 1
Nu de AI Act dan is ingegaan, willen we deze sessie gebruiken om te verkennen wat dit betekend voor medical devices en in vitro diagnostica. We zullen beginnen met een toelichting over het tot de AI Act en de belangrijkste highlights. Daarna volgt er een panel met diverse deelnemers vanuit Notified Bodies en de industrie. Vervolgens zullen we in het tweede deel van de middag wat meer induiken op wat praktische aspecten. Uiteraard is er voldoende ruimte in het programma en bij de borrel na afloop om te netwerken. We zien je graag!
Programma:
13:00 Ontvangst en registratie
13:30 Welkom door voorzitter RAPS NL: Rick Paauw
13:40 Nieuws uit Brussel: Natascha Cuper en Leo Hovestadt
13:50 Gastheerpraatje (NEN)
14:00 Introductie thema: Gert Bos
14:05 AI Act in Nederland: Nelleke Groen (Nederlandse overheid)
14:30 Panel QMS under AIA, ISO 13485 vs EN AI QMS: Chair: Gert Bos. Speakers: Coenraad Davidsdochter (Qserve), Nadia Vazirpanah (Kiwa), Alex Zaretsky (BSI), Dhananjay Khairnar (Dekra), Leo Hovestadt (Elekta) (English spoken)
15:00 Koffie, thee pauze
15.15 Team NB AI questionnaire, praktische aanpak: Natascha Cuper (Kiwa)
15.45 Rol geharmoniseerde standaarden en praktische aanpak: Leo Hovestadt (Elekta)
16:15 Forum
16:45 Afronding / slotwoord met dank aan de sprekers
17:00 Afsluitende drankjes
18:00 Einde