RAPS bijeenkomst IVDR
RAPS bijeenkomst IVDR

Wanneer

01/07/2022    
13:00 - 18:00

Categorie

De IVDR is de afgelopen jaren gezien als het kleine zusje van de MDR. Voor guidance moet je maar zelf bedenken wat je met de MDR guidance kan aanvangen. Maar de omslag begint te komen. IVDR specifieke guidance begint te komen, maar ook IVDR problemen beginnen naar boven te komen. En die lijken de MDR implementatie problemen ver te gaan overstijgen. Nog minder notified bodies, nog meer technische vragen over wat goed genoeg is, en een grote discrepantie tussen wat nu op de markt is en wat binnenkort beoordeeld moet zijn naar veel zwart-wittere eisen en verwachtingen.

Met deze middag hopen we de discussie op gang te helpen ten aanzien van wat er nodig is om in ieder geval zo goed mogelijk voorbereid te zijn.

Verder zullen we het laatste MDR en IVDR  nieuws bespreken uit Brussel.

Het doel is een actieve middag met veel onderlinge discussie. Mocht u nog met vragen en/of zorgen zitten omtrent upclassificatie van uw product, dan is dit de kans om deze met de groep te bespreken.

 

Algemeen forum

Als RAPS bestuur krijgen wij met enige regelmaat vragen van RAPS deelnemers over bijvoorbeeld regelgeving. Daarom is er een Algemeen Forum toegevoegd als vast onderdeel van het programma. Tijdens dit programma-onderdeel zullen de vragen die leven onder de deelnemers plenair behandeld worden. Vragen voor het Forum kunnen uiterlijk 3 dagen van te voren worden aangeleverd via het email adres.

 

Programma: IVDR; 1 maand na de DoA; hoe staan we ervoor.

13:00 Ontvangst en registratie

13:30 Opening en welkom door RAPS Chapter voorzitter

13:40 Inleiding door gastheer (Q Serve Group)

13:50 Nieuws uit Brussel en omstreken? (Leo Hovestadt; Natascha Cuper)

14:10 Nieuws uit Brusselà specifiek IVDR (Anja Wiersma)

Introductie Thema:

14:20 IVDR na DoA– toezichthouder perspectief

 14:40 IVDR na DoA – Notified Body perspectief

15:00 Koffie / Thee

15:20 IVDR na DoA – Industrie perspectief

 15:40 IVDR na DoA – Lab perspectief

16:00 Discussie IVDR issues

16:20 Algemeen Forum: input uit vragen uit de zaal

16:50 Afronding en dank aansprekers en uitreiking attentie sprekers en gastheer

17:00 Afsluitende borrel

18:00 Einde

 

Datum en tijd: vrijdagmiddag 1 Juli  2022 13:00 ca. 18:00

Registratie: vóór 21 Juni met een email naar rachapternedvl@gmail.com onder vermelding van naam en bedrijf. Er is een maximum aan de locatiegrootte en deelname op volgorde van aanmelding.

Locatie: Q-Serve Group in Arnhem

 Adres: Utrechtseweg 310, gebouw B42, begane grond zaal 0.70 – parkzaal

Wij vragen een bijdrage van 5 euro (contant), ter plaatse te voldoen.

Wij verwelkomen u graag op 1 Juli.

Bestuur RAPS Netherlands Chapter

Namens:

Gert Bos, Robert van Boxtel, Rick Paauw, Natascha Cuper, Leo Hovestadt,  en Anja Wiersma

RAPS bijeenkomst IVDR